阿卡替尼 vs. 奇克替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1年初25日，阿斯利康官方显示，Calquence(日尔曼替尼)放射治疗既往经治高危慢性淋巴细胞肺炎(CLL)病患的III期 ELEVATE-RR 研究成果超出无方面生存期非劣效于克林替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究成果是首个在CLL病患（最相似肺炎各种类型）中都开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸转移酶（BTK）衍生物的III期临床研究成果。

该研究成果同时也超出关键次要终点，与克林替尼第一组来得，Calquence第一组病患房颤过敏肥胖率更较高（咽纤颤是麻痹的相似各种类型，房颤病患中都风、心力衰竭和其他心脏无关肝硬化患病风险显着增大）。进一步层次测试结果显示，两第一组病患3级及以上细菌感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵袭性化学疗法)肥胖率无差异。Calquence第一组OS（总生存期）在数值上有受益趋势。总体而言，Calquence的安全性和空腹性与其此前临床开发这两项相符。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究成果是一项随机、多中都心、解禁首页III期研究成果，旨在评量Calquence vs 克林替尼放射治疗既往放弃过放射治疗的具有经常性特征(不存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病患。533例受试者被随机分成2第一组，分别放弃Calquence（100mg、每日2次）或克林替尼（420mg，每日1次）放射治疗，直至癌症方面或出现不可空腹毒性。 该研究成果主要终点为独立评审的委员会评量的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要终点包括房颤肥胖率、放射治疗无关3级及以上细菌感染肥胖率、Richter’s 转化肥胖率和总生存期。 CLL是最相似肺炎各种类型，2017年全球估计有11.4万例从新发病例。随着放射治疗方式的改善，CLL病患寿命显着延长。CLL病患肝脏中都过多的骨髓造血干细胞变成了持续性的淋巴细胞，而这些持续性细胞难以抵抗细菌感染。随着持续性细胞数量的增大，健康白细胞、红细胞和血栓的生存空间越来越小，从而引致贫血、细菌感染和出血。 BTK信号的转录是B细胞死亡、转运、趋化和浸润所必需的重要途径之一。Calquence同属下一代BTK抑制衍生物，可通过与BTK吡咯结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10年初首次在澳大利亚获批股票，用作放射治疗套细胞化学疗法（MCL），2019年11年初，在澳大利亚获批2个从新适应症，分别用作放射治疗CLL和小淋巴细胞化学疗法（SLL）。2020年11年初，Calquence在欧盟获批股票，用作放射治疗CLL。医药魔方NextPharma检索显示，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

日尔曼替尼目前尚未在中都国申报股票。

学技术开发执行副总裁JoséBaselga声称：“经过40个年初的随访，今天的研究成果结果猜测，抑制BTK衍生物Calquence在房颤中都显示出优越的安全性，且其也非劣效于克林替尼。该研究成果的所有数据使我们深信，Calquence能够为CLL病患造成了更多受益。”