J Clin Oncol:未来可期| 卡瑞利凤单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌!
2021-11-15 03:23 来源:无锡妇科医院
特朗道和黄单炎(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主开发设计的PD-1单炎隆炎体。于2019年在欧美港交所,此前有两种获批适应症:住院/难治持续性早先淋巴瘤和中叶肝细胞内癌。
2020年6年末19日,特朗道和黄单炎新增两项获批适应症:1)重新组建培美曲塞和特钯预备队病人中叶或乳腺癌非鳞非小细胞内肺癌;2)单药二线病人中叶食管鳞癌。
近日,我国研究人员于《Journal of Clinical Oncology》杂志上登载了特朗道和黄单炎的最新乳癌结果:特朗道和黄单炎重新组建阿帕替尼病人中叶宫颈癌的。
该试验是一项多中心、开放标识的伸缩II期试验,招募既往接纳过至少预备队系统病人后成效的中叶宫颈癌病征。为由特朗道和黄单炎 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日病人。主要终点站是客观更为严重部将(ORR)。次要终点站是无成效存活期(PFS)、相比较存活期(OS)以及更为严重时间尺度和安全持续性。
总共招募了45位病征接纳了研究病人。中位年长51.0岁,57.8%的病征既往接纳过二线或以上的针对住院或乳腺癌病程的抗生素。10位病征(22.2%)接纳过贝伐单炎病人。
更为严重时间尺度
中位随访11.3个年末,ORR为55.6%,包括两例完全更为严重和23例其余部分更为严重。中位PFS为8.8个年末。更为严重中位时间尺度和中位OS均为达到。
无成效存活期
相比较存活期
病人无关3/4级不良反应(AE)发生71.1%的病征,最常见的AE有高血压(24.4%)、贫血(20.0%)和疲倦(15.6%)。最常见的潜在免疫无关AE包括1-2级睾丸功能减退症(22.2%)和反应持续性皮肤毛细血管内皮细胞内骨髓(8.9%)。
综上,特朗道和黄单炎重新组建阿帕替尼在中叶宫颈癌病征中显露了令人鼓舞的炎活持续性和可控的毒持续性。未来可顺利完成更大规模的随机对照试验顺利完成验证。
类似出处:
Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.
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