FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议核准

Starpharma该公司10日月初，该该公司治疗法细菌性尘的制剂VivaGel第三收尾临床分析新设计仍然授予FDA相同审计协约（SPA）建议最终书面允诺。FDA发行权威的相同审计协约公开信称，并不需要该制剂第三收尾临床分析的新设计、终端、图表和构想分析的其它方面，以赞成执行机构允诺该新产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma该公司副手执行官说道：“授予这个相同审计协约的允诺给予Starpharma该公司很大的决心来进行制剂第三收尾的分析，能让我们很好地清楚制剂分析持续发展，使治疗法细菌性尘的制剂VivaGel的分析通过最后收尾。”“不需要与FDA来进行全面性的讨论，便就授予允诺，这让我们感到很生气。”她说道。如之前所阐述的，该该公司构想在2012月初实施细菌性尘治疗法制剂的第三收尾分析，预计在月初前落幕。随着第三收尾试验的落幕，该该公司构想寻找新产品的该公司。“在近期筹集资金之前，我们也将与我们的CRO合作来进行各项内容，来使地缩短试验时间。”Jackie博士缺少道。这两个第三收尾的分析才会两条线揭开序幕，FDA和EMA共同通过的新设计建议与Starpharma该公司治疗法细菌性尘的制剂VivaGel的第二试验收尾的成果很近似于。新西兰星法福控股该公司股份有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状石墨烯制药、给药和其它应用持续发展的该公司。基于SPL所拥有的树状石墨烯技术生产的新产品仍然在商品上授予许可证，有诊断特性和物理试剂，该该公司的的该公司有阿尔斯通和默克该公司。

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编辑： tangqiongwen